Selten (überhaupt schon einmal?) gab es so ein ungebrochen großes mediales Interesse an einer Erkrankung und einem Impfstoff. Daten aus Studien, die sonst nur unter Fachleuten diskutiert werden und für die breite Öffentlichkeit weitgehend unter Verschluss bleiben, finden nun Eingang auf die Titelseiten der Bild, Zeit, Faz und anderen. Daher verwundert es auch nicht, dass dieser Tage eine Schlagzeile die Presse bestimmte: der erste Coronaimpfstoff wurde in Großbritannien zugelassen. Damit hat Pfizer gemeinsam mit Biontech das Rennen gewonnen – in nur 11 Monaten Entwicklungszeit ein einsamer Rekord. Normalerweise dauert es ungefähr 10 Jahre von der Entwicklung einer Substanz bis zur Erlangung der Marktreife, doch in dieser Zeit ist alles anders.
Geplant ist, in diesem Jahr rund 50 Millionen Impfstoffdosen produzieren. Im kommenden Jahr sollen es bereits 1,3 Milliarden werden. (1)
Auch bei der FDA und der EMA ist der Impfstoff zur Zulassung eingereicht. Wichtig zu wissen: Es würde sich dabei um eine Notfallzulassung (FDA) bzw. bedingte Zulassung (EMA) handeln. Damit könnten die Corona-Impfstoffe (und grundsätzlich auch andere Medikamente) eingesetzt werden, obwohl längere Studien zur Sicherheit und Wirkung noch fehlen.
Die letzte Phase der klinischen Prüfung kann so entsprechend verkürzt werden. Der Impfstoff von Biontech wurde bei rund 44.000 Probanden auf Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Es musste nachgewiesen werden, dass der Impfstoff mindestens acht Wochen lang keine ernsten Nebenwirkungen verursacht. Hier zählt der Zeitraum nach Verabreichung der letzten Impfstoffdosis an die Probanden. (2)
Mit der Zulassung in Großbritannien hat Pfizer/Biontech sogar Moderna überholt, die als erstes Unternehmen die Zulassung eines Corona-Impfstoffes sowohl in der EU als auch in den USA beantragt hatten. (3)
Und wann kommt der Impfstoff nach Deutschland? Dazu muss er zunächst einmal von der EMA zugelassen werden. Laut Forschungsministerin Anja Karliczek wird die EMA am 11. Dezember eine öffentliche Anhörung zum Zulassungsantrag von Biontech und Pfizer abhalten. Das Ergebnis der Prüfung soll nach EMA-Angaben bis zum 29. Dezember vorliegen. (3)
Es könnte also sein, dass es noch in diesem Jahr eine europäische Zulassung für den ersten Corona Impfstoff gibt und dieser dann auch bald in Deutschland zur Verfügung steht. Und das wäre, wenn man so auf das Jahr zurückblickt, definitiv ein Grund zum Feiern!
- https://www.welt.de/wirtschaft/article221598990/Biontech-Impfstoff-Grossbritannien-erteilt-als-erstes-Land-die-Zulassung.html
- https://www.swr3.de/aktuell/nachrichten/biontech-pfizer-impfstoff-coronavirus-notfallzulassung-usa-100.html
- https://www.tagesschau.de/wirtschaft/biontech-pfizer-corona-impfstoff-antrag-101.html
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